衛生部專家全面解答甲型H1N1流感疫苗接種問題
1．我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些？
答🚶🏻➡️：我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家🧴。目前，經過國家食品藥品監督管理局批準並上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗👩🏼🦰，註射劑型。截至目前，批準上市的疫苗由以下8家企業生產🌼：北京科興生物製品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物製品研究所、北京天壇生物製品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、長春生物製品研究所等。國產的甲型H1N1流感疫苗采用世界衛生組織推薦的甲型H1N1流感病毒株👳♀️，疫苗的生產工藝與往年的季節性流感疫苗基本相同，均需經過雞胚培養、滅活病毒、純化⛄️☢️、裂解等工藝後製成✶。
2．甲型H1N1流感疫苗可以自行購買後帶走接種嗎？
答：不可以🧑🏿🦲。
根據我國控製甲型H1N1流感疫情的需要，本次甲型H1N1流感疫苗由政府統一采購🧏🏿♂️，國家統一調配，優先用於重點和關鍵人群🍑，個人是不能自行購買的。
受種者應到經衛生行政部門批準的預防接種單位接種。根據《預防接種工作規範》的要求，受種者在接種疫苗後應在預防接種單位觀察30分鐘🐘😯。受種者一旦發生可疑的不良反應☂️⛓，可以得到快速、有效的處理；由於疫苗需要在2-8℃條件下保存🫱🏽，自行購買後帶走接種容易造成疫苗受熱後效力降低，形成無效接種👩🦯🤞🏻。
3．3歲以下的兒童可以接種甲型H1N1流感疫苗嗎？
答：目前不可以。通過國家藥監局批準使用的甲型H1N1流感疫苗適用於3歲以上人群。我國甲型H1N1流感疫苗只在3歲以上人群中開展了臨床試驗🧖🏿♂️，目前還沒有3歲以下兒童接種甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的數據。
4．甲型H1N1流感疫苗註射的部位和方法與季節性流感疫苗有什麽不同？
答🎃🏃➡️：接種甲型H1N1流感疫苗的註射部位和方法與接種季節性流感疫苗相同，都是上臂外側三角肌🏋🏻♂️，肌肉註射。詳細情況參照各生產企業的甲型H1N1流感疫苗和季節性流感疫苗使用說明書。
5. 出國人員到哪裏接種甲型H1N1流感疫苗？
答：現階段，對出國人員沒有設立專門的接種點📪。我國接種甲型H1N1流感疫苗的重點人群主要是關鍵崗位的公共服務人員、學生及教師🦸🏽♂️、慢性病患者等。出國人員如屬於上述重點人群✫，則應根據省級衛生行政部門的安排🟩，前往規範的接種單位接種。
根據《國際衛生條例》和我國《國境衛生檢疫法》的規定，前往國外傳染病疫區的出國人員需接種疫苗或預防服藥。目前，甲型H1N1流感在全球流行，但甲型H1N1流感疫苗還不屬於《國際衛生條例》要求接種的疫苗👱🏽♀️。
6.腎病綜合征患者是否可以接種甲型H1N1流感疫苗？
答：甲型H1N1流感疫苗的禁忌證為患急性疾病、嚴重慢性疾病👈🏿、慢性疾病的急性發作期，因此如腎病綜合征患者處於急性發作期或者程度較嚴重則應禁止接種。病情輕微的應在臨床醫生指導下慎重決定。
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7．對季節性流感疫苗過敏，是否能接種甲型H1N1流感疫苗👳🏿♀️？
答：不能🕵🏽♂️。普通的季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的製作工藝基本相同🌧，因此對普通季節性流感疫苗過敏的人不能接種甲型H1N1流感疫苗4️⃣。
由於製備季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的過程，均需雞胚培養、滅活、裂解👿、純化等工藝，疫苗中不可避免的會殘留微量的卵清蛋白🍎、甲醛、裂解劑等物質，因此對疫苗任何成分過敏的人應禁止接種甲型H1N1流感疫苗。
8.既往有過敏史🧑🏿🍼，是否可以接種甲型H1N1流感疫苗？
答：有雞蛋過敏史𓀀、接種疫苗過敏史及其他嚴重過敏史的受種者禁止接種甲型H1N1流感疫苗🏌🏼♀️，有其他過敏史者應在臨床醫生的指導下慎重決定是否接種甲型H1N1流感疫苗🧑🏼🔧。在接種疫苗前💂🏽♀️🧟♀️，受種者應向接種醫生告知健康狀況和過敏史等情況。
答：被犬、貓等動物咬傷後，應立即接種狂犬病疫苗🐽。
10.如果打算接種季節性流感疫苗👨、甲型H1N1流感疫苗和肺炎疫苗，應該如何進行接種？
答🤵♀️：目前市場上的季節性流感疫苗🤸♂️、甲型H1N1流感疫苗和肺炎疫苗均是滅活疫苗，相互間不會幹擾免疫應答或增加副反應發生率，但不建議三種疫苗同時接種🧑🌾。如同時接種其中任何兩種疫苗時應選擇在不同的部位。如兩種疫苗不能同時接種，應間隔至少14天。
11.我國甲型H1N1流感疫苗研發進展如何🚪？
為有效應對甲型H1N1流感疫情，6月初，我國就建立了由發改委、衛生部😵💫、工信部、藥監局、中國疾控中心🟦🫷🏽、中國藥品生物製品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生產協調機製。中國疾病預防控製中心統一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗；國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速審核通道，按照“依法依規🫱🏼🔏、程序不變、標準不降”的原則🅾️，嚴格、公平🧗🏿、公正地對疫苗企業的註冊申請進行審評審批。
6月初🔝，我國各家甲型H1N1流感疫苗生產企業從WHO獲得可直接用於疫苗生產用毒種👸🏽，按照季節性流感疫苗的生產工藝經過研製🦠、生產出臨床試驗用疫苗🏩👳♂️，7月22日開始臨床試驗，經過現場檢查、註冊檢驗、審評審批等各個過程🧖🏻，到9月初正式獲得甲型H1N1流感疫苗的生產註冊申請。我國成為全球第一個完成疫苗研發和註冊使用的國家。
12.我國研發的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何？
國產甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛生組織（WHO）推薦的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生產株）接種雞胚💨，經病毒培養👨🏽💼、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解後製成。10個疫苗廠家在7個省份開展的，13000多誌願者接種了疫苗🧍♂️。
根據接種第一劑疫苗21天的血清學結果，疫苗的血清學效果和安全性達到了WHO和歐盟的標準。接種15μg/0.5mL無佐劑疫苗的陽轉率和保護率均超過85％。
常見的不良反應主要是局部疼痛、紅腫，全身的不良反應是輕度發熱、頭疼等等🪳，與季節性流感疫苗基本相同🚶，還沒有發現罕見的不良反應👱🏼。
綜合分析各種因素，選擇15μg/0.5mL裂解無佐劑疫苗接種一劑次
13.甲型H1N1流感疫苗與季節性流感疫苗能否同時接種？
WHO與美國免疫咨詢委員會（ACIP）認為，甲型H1N1流感疫苗與季節性流感疫苗可以同時接種🙅🏽💂♀️，接種要在不同部位🏇。但由於目前國內外尚無兩種疫苗同時接種後的臨床試驗數據🛁👨🏻🦳，專家建議，如果需要接種兩種疫苗🪥，應至少間隔14天。
14.哪些人群不能接種甲型H1N1流感疫苗？
以下人群不能接種甲型H1N1流感疫苗：對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料👩🏼🎓、甲醛👜、裂解液等），特別是卵清蛋白過敏者；患急性疾病、嚴重慢性疾病📶、慢性疾病的急性發病期、感冒和發熱者🧑🏻🎨；格林巴利綜合症患者🥚；未控製的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者；嚴重過敏體質者😶，對硫酸慶大黴素過敏者；年齡小於3歲者🪃；醫生認為不適合接種的其他人員。
15.孕婦和哺乳期婦女是否可以接種甲型
H1N1流感疫苗？衛生部將密切關註國內外疫苗臨床試驗的進展🆖，適時組織專家論證，提出孕婦和哺乳期婦女的疫苗使用策略。
16.有基礎性慢性疾病患者可否接種甲型H1N1流感疫苗？
一方面，有明顯基礎性疾病患者，特別是有呼吸道和心腦血管性疾病等慢性病的個體👰🏻，在患甲型H1N1流感後，會加重原有基礎性疾病，病重和病死的負擔較重，應作為甲型H1N1重點接種對象；另一方面🤺，對這些具有基礎性疾病的個體🤽，如患有嚴重慢性疾病或處於慢性疾病的急性發作期🦉，則不宜接種疫苗🥒👰🏽。所以🤹🏽，對於有慢性病的個人，是否應該接種疫苗，要考慮當地流感疫情的嚴重性🙎🏻♂️、患病的嚴重程度和接種的風險性📔，咨詢當地臨床醫生或接種人員後再做決定🎤。
17.甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反應？
裂解疫苗的成分無感染性，不會引起甲型H1N1流感。
下述不良反應中：“常見”🙈：是指發生率1%-10%（含1%）；“偶見”：是指發生率0.1%-1%（含0.1%）。
局部不良反應：常見疼痛🧗；偶見紅👩🏻🏭、腫、瘙癢👩💼。
全身不良反應：常見發熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈🫷、惡心；偶見咽喉疼痛☂️、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛😎、關節疼痛🍷、活動異常（活動減少/增多）、口幹、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。
以上不良反應以輕度為主👍🏼，主要發生在接種後24小時內👹。
我國和其他國家還沒有接種甲型H1N1流感疫苗的嚴重不良反應和罕見不良反應的資料。專家推測，接種甲型H1N1流感疫苗的嚴重不良反應應該與季節性流感疫苗相近。
據文獻記載，接種季節性流感疫苗還可能發生罕見的不良反應，如：休克𓀆、血管炎樣一過性腎功能受損，神經系統疾病，例如腦脊髓炎😇、神經炎🙍🏿、神經痛🙆♀️👊🏽、感覺異常、驚厥🦹🏻、一過性血小板減少🍁、格林-巴利（Guillain-Barre）綜合征等🩱👩🏼🎤。
--疑似預防接種異常反應發生率高於預期或呈明顯聚集性分布🧑🏼🤝🧑🏼；
--出現格林巴利綜合征及其他嚴重神經系統疾患🏦🧎♂️；
--出現死亡🚘、殘疾等嚴重事件🧎🏻♀️➡️；
--發生群體性反應或對社會有重大影響的事件🍩。
地市級衛生行政部門應立即組織由流行病學、免疫規劃🧏♂️、藥品不良反應監測、臨床等領域專家組成的專家組👨🏻🏭👨🏻🎨，對縣級衛生行政部門上報的疑似預防接種異常反應相關資料進行調查論證。對於不能排除疫苗質量問題😜，或異常反應發生率明顯高於預期，或無法做出結論的，應向省級衛生行政部門提出叫停接種的建議，並向同級食品藥品監管部門通報。對於認定為預防接種實施差錯及偶合症或心因性反應的，應及時撤消暫停👻，並妥善處理🦻🏿。
省級衛生行政部門應組織省級專家組對地市級衛生行政部門報送的材料進行調查論證👨🏽🎓，並做出叫停接種或撤消暫停接種的決定。處理結果應及時向衛生部報告，同時向國家食品藥品監管局通報。衛生部視情將有關疫苗接種叫停信息向全國通報，並組織專家對各地調查處理工作提供技術支持🍽。
